AbbVieha anunciat avui que ésInhibidor de JAK Rinvoq (upadacitinib)ha assolit el punt final principal en un estudi crític del projecte clínic de fase 3 UP-AA. L'anàlisi mostra que entre els pacients amb alopècia areata severa (AA) tractats amb dosis de 15 mg i 30 mg, el 44,6% i el 54,3% van aconseguir una cobertura del cabell del cuir cabellut superior al 80% a les 24 setmanes de tractament, respectivament. S'espera que els resultats d'un altre estudi paral·lel del projecte clínic de la Fase 3 s'anunciïn el tercer trimestre del 2025.
El projecte clínic de fase 3 de l'UP-AA anunciat aquesta vegada inclou dos estudis clau idèntics, dissenyats com a assaigs aleatoris doble-cec, controlats amb placebo-, destinats a avaluar l'eficàcia i la seguretat d'upadacitinib una vegada al dia en pacients adults i adolescents amb alopècia areata severa.
Els resultats de l'estudi 2 es publiquen aquesta vegada. L'anàlisi va mostrar que tant els 15 mg com els 30 mg d'upadacitinib van assolir l'objectiu principal: el 44,6% i el 54,3% dels pacients van aconseguir SALT inferior o igual a 20 (és a dir, una cobertura del cabell del cuir cabellut del 80% o més) a la setmana 24, respectivament, mentre que només el 3,4% dels pacients van aconseguir aquest objectiu (p.<0.001).
A més, el 36,0% i el 47,1% dels pacients, respectivament, van aconseguir SAL inferior o igual a 10 (per sobre del 90% de cobertura del cabell del cuir cabellut) a la setmana 24 després de rebre tractament amb 15 mg i 30 mg d'upadacitinib, en comparació amb només l'1,4% del grup placebo (p.<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
L'upadacitinib va ser descobert i desenvolupat per científics d'AbbVie i és un inhibidor de JAK que s'utilitza per tractar diverses malalties inflamatòries mediades -immune. Segons l'anàlisi enzimàtica i cel·lular, l'upadacitinib té un efecte inhibidor més gran sobre JAK1 que JAK2, JAK3 i TYK2. Upadacitinib s'està avaluant actualment en assaigs clínics de fase 3 per a malalties com l'alopècia areata, la inflamació purulenta de les glàndules sudorípares, el lupus eritematós sistèmic i el vitiligen.
