Introducció als ingredients farmacèutics actius

Ingredient farmacèutic actiu (API)
La definició completa d'ingredients farmacèutics actius a ICH Q7A és qualsevol substància o barreja de substàncies destinada a utilitzar-se en la fabricació farmacèutica i, quan s'utilitza en productes farmacèutics, es converteix en un ingredient actiu del fàrmac. Aquesta substància té activitat farmacològica o altres efectes directes en el diagnòstic, tractament, alleujament dels símptomes, tractament o prevenció de malalties, o pot afectar la funció o l'estructura de l'organisme.
Els ingredients actius del medicament. Les matèries primeres s'han de transformar en preparats farmacèutics per convertir-se en medicaments d'aplicació clínica.
Les matèries primeres es divideixen en dues categories segons les seves fonts: fàrmacs de síntesi química i fàrmacs químics naturals.
Les drogues sintètiques químiques es poden dividir en drogues sintètiques inorgàniques i drogues sintètiques orgàniques. Els fàrmacs sintètics inorgànics són compostos inorgànics (rarament elements), com l'hidròxid d'alumini, el trisilicat de magnesi, etc. utilitzats per al tractament de les úlceres gàstriques i duodenals; Les drogues sintètiques orgàniques són principalment fàrmacs elaborats a partir de matèries primeres químiques orgàniques bàsiques mitjançant una sèrie de reaccions químiques orgàniques, com ara l'aspirina, el cloramfenicol, la cafeïna, etc.
Els fàrmacs químics naturals també es poden dividir en dues categories segons les seves fonts: fàrmacs bioquímics i fàrmacs fitoquímics. Els antibiòtics es produeixen generalment per fermentació microbiana i pertanyen a la categoria de la bioquímica. Els diferents antibiòtics semi sintètics que han sorgit en els últims anys són productes que combinen la biosíntesi i la síntesi química. Entre les matèries primeres, la varietat, la producció i el valor de producció de les drogues sintètiques orgàniques representen la proporció més gran i són el pilar principal de la indústria química farmacèutica. La qualitat de les matèries primeres determina la qualitat de les formulacions, per tant, els seus estàndards de qualitat són molt estrictes. Països d'arreu del món han formulat estrictes estàndards de farmacopea nacional i mètodes de control de qualitat per a les matèries primeres àmpliament utilitzades.