La presentació de SNDA es basa en els resultats positius de l’assaig clínic de la fase 3 FINEARTS-HF. Els resultats experimentals van demostrar que en comparació amb el placebo, Kerendi va reduir els indicadors clínics compostos de la mort cardiovascular i els esdeveniments de insuficiència cardíaca total en un 16% en funció del pla de tractament existent del pacient, aconseguint el punt final principal de l’assaig. Els resultats d’aquest estudi s’han publicat al New England Journal of Medicine.
En termes d’esdeveniments adversos seriosos, la diferència entre el grup de tractament i el grup placebo va ser petita, amb una incidència del grup Kerendia del 38,7% i una incidència del grup placebo del 40,5%.
Kerendia és un antagonista del receptor mineralocorticoide no esteroidal "primer a classe", que va ser aprovat per la FDA dels Estats Units el juliol del 2021 per reduir el risc de disminució de la taxa de filtració glomerular estimada contínua (EGFR) disminució, la malaltia renal en fase final, la mort cardiovascular, la mort de miocardi no fatal i la hospitalització per insuficiència cardíaca en pacients amb pacients crònics (CKD) associats a tipus 2 (CKD) (CKD) (CKD) associada (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD) (CKD). diabetis (T2D).
La insuficiència cardíaca és un símptoma clínic complex causat per qualsevol deteriorament estructural o funcional de la funció d'ompliment o d'expulsió ventricular. Només als Estats Units, aproximadament 6,7 milions d’adults pateixen insuficiència cardíaca, dels quals prop del 55% tenen LVEF superior o igual al 40%. Aquests pacients tenen opcions de tractament limitades i sovint van acompanyats de múltiples comorbiditats com l’obesitat, la hipertensió i la malaltia renal crònica, que aporta consideracions addicionals per als metges en el tractament.
Les dades positives de l'estudi FINEARTS-HF significa que el paper de Kerendi no es limita als pacients amb CKD amb T2D, però també poden proporcionar beneficis clínics per a pacients amb insuficiència cardíaca (LVEF superior o igual al 40%).
