BRIO-II és un estudi de seguretat i eficàcia que consta de tres cohorts, múltiples centres, estudis aleatoris i doble cec que avaluen l'eficàcia i la seguretat de Brimochol PF coliris en comparació amb coliris de monoteràpia amb carbapenem i coliris placebo en pacients amb presbícia amb visió normal. sense miopia ni hipermetropia). L'estudi va reclutar un total de 629 participants.
L'anàlisi va mostrar que, en comparació amb el grup control, Brimochol PF va millorar significativament la visió de prop dels pacients en tots els moments (fins a 8 hores) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Brimochol PF va tenir una bona tolerabilitat i no va tenir cap esdeveniment advers greu relacionat amb el tractament durant el període de medicació diari de 12-mes. Una anàlisi addicional va demostrar que Brimochol PF va millorar significativament la velocitat de lectura dels pacients i va informar els resultats de qualitat de vida basats en el Qüestionari de qualitat de vida d'error de refracció NEI.
Brimochol PF combina dos fàrmacs aprovats, Carbachol i Bromonidine. El carbacol constrictor de la pupil·la pot estimular la contracció dels músculs del cos ciliar que controlen la forma del cristal·lí, provocant canvis en les seves característiques refractives i provocant una disminució de la visió llunyana. Els pacients que reben tractament amb freqüència també poden experimentar efectes secundaris com ara mals de cap, desplaçament de miopia i ulls vermells. La bromonidina és un agonista del receptor alfa 2 que pot inhibir la contracció del múscul ciliar i reduir l'ull vermell. També pot augmentar la vida mitjana del carbapenem, permetent que el seu efecte duri 8-12 hores. Això vol dir que una gota matinal de gotes per als ulls pot ser eficaç durant tot el dia.
